清晨，李伯数着今天要吃的降压药：氨氯地平、厄贝沙坦、氢氯噻嗪……这是大夫为他调整的第五种用药方案。高血压多年，血压计的读数却不见降低。像李伯如许高血压搅扰的患者并不少见，当保守降压药物宣布失效或患者因副感化难以服药时，大夫很快就会发觉本人曾经正在考虑医治高血压的新选择了。本年4月，美国食物药品监视办理局（FDA）授予一公司名为BackBeat的房室间期调理（AVIM）疗法设备“冲破性设备”称号[1]，该公司称BackBeat能够通过起搏器使大量未节制的高血压和心血管风险添加的患者受益。此次冲破性设备认定针对的是一种植入式系统（即一款起搏器），能够通过传导系统起搏来实施AVIM疗法，其恰是由于新型的AVIM疗法而获得FDA冲破性设备称号。AVIM是一种集成正在双腔起搏器中的特殊算法，是一种用于医治高血压的心净神经调理疗法，并非保守意义上的起搏功能。AVIM的道理正在于：（1）心室压力的发生取决于前负荷；（2）通过缩短房室起搏间期能够改变前负荷；（3）通过切确调控心房收缩和心室收缩之间的时间间隔（房室间期），优化心净的血液泵送效率，从而减轻血管承受的压力。建立AVIM疗法公司的首席施行官David Hochman暗示，该手艺的一个益处是它不需要患者服药。“高血压患者凡是没有较着症状，却必需药物副感化，这是持久医治的庞大妨碍。”FDA的冲破性认证非空穴来风，其环节根据是一项名为MODERATO II的双盲、随机试点临床研究成果[2]。研究入选有起搏器植入指征的高血压患者，平均春秋为74。0±8。7岁，但其24小时动态收缩压平均仍为141。0±10。8mmHg。研究成果表白，取对照组患者比拟，利用AVIM疗法设备的患者，正在6个月时平均24小时动态收缩压显著降低了11。1mmHg（95% CI -15。2~-8。1mmHg）。更惊人的是，其降压结果比纯真利用抗高血压药物的对照组高，净医治结果为降低8。1mmHg（95% CI -14。2~-1。9mmHg）。主要的是正在随访期间，医治组中降压药物剂量削减的环境多于添加的环境，而对照组则相反，且未呈现取设备或AVIM疗法相关的不良事务。明尼苏达州梅奥诊所的心净电心理学家Christopher DeSimone博士评价道：“患者可能存正在顺从性问题、多沉用药和药物彼此感化等问题，并面对不竭上升的药物成本和固定收入。MODERATO II试验意义严沉，并将对我们的很多患者阐扬主要感化。收缩压每降低10mmHg，次要心血管事务风险就能下降20%，全因灭亡率削减13%。首当其冲的是医治风险取成本的衡量。DeSimone坦言道：“对于那些曾经安拆起搏器的人来说，运转算法的额外风险根基上是微不脚道的。患者只会受益，若是没有需求，算法能够封闭。”但也提到，“若仅为医治高血压而植入新型起搏安拆，患者将面对手术相关风险以及安拆传染风险。”而密歇根大学高血压专家James Brian Byrd博士则提出了一个更锋利的问题：“植入设备的经济激励，能否会扭曲我们本应优先选择廉价无效药物的医疗决策？”“我们具有螺内酯、阿米洛利等很是成熟且廉价的后线降压药物。”Byrd强调，缺乏推广动力。当大夫可能因经济激励倾向于植入‘一劳永逸’的设备时，谁还会为推广这些每月仅需几美元的药物发声？”Byrd出格指出，像螺内酯如许的药虽对老年收缩期高血压无效，但需要按期监测血钾程度以防高钾血症。“植入设备可能弱化这种需要的医疗监视，这令人担心。”像李伯如许血压难以节制的患者，多种药物上阵却见效甚微时，起搏器这个“跨界选手”另辟门路。特别当患者同时存正在起搏器植入指征时，这种“一举两得”的医治策略显示出了其奇特的临床价值。但正在拥抱新手艺的高潮中，我们也应关心那些更根本的问题：廉价无效的“老药”若何被充实挖掘？又若何让研究惠及、婚配最需要的患者？*医学界力图所颁发内容专业、靠得住，但不合错误内容的精确性做出许诺；请相关各朴直在采用或以此做为决策根据时另行核查。